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brodalumab会致使活动性克罗恩病
brodalumab会致使活动性克罗恩病
目的：评估人抗白介素17受体单克隆抗体brodalumab医治中度至重度克罗恩氏病(CD)的有效性和安全性。
方法：第二阶段随机双盲安慰剂对比实验将患者按1∶1∶1∶1随机分为brodalumab(、或?mg)或安慰剂组。第六周到达克罗恩病活动指数(CDAI)减缓(≤)的比例作为主要结局指标。继发结局指标包括CDAI反应比例和变化情况。
结果：因医治组CD恶化，研究提早终止。终止时名患者进行了分析。第六周，减缓率分比为3%(?mg)、15%(?mg)、9%(?mg)和3%(安慰剂);CDAI反应率分别为16%(?mg)、27%(?mg)、15%(?mg)和13%(安慰剂);平均CDAI变化为-8.7(95.3)(?mg)、-35.4(.6)(?mg)、-0.6(.9)(?mg)和-28.2(86.0)(安慰剂)。除医治组患者CD病情恶化，其他不良事件的发生率在医治组是类似的。
结论：使用brodalumab医治致使不成比例的患者CD恶化，没有证据表明其有效性。除活动性CD患者病情恶化外，没有发现brodalumab其他的安全性风险。
原始出处：andomized,Double-Blind,Placebo-ControlledPhase2StudyofBrodalumabinPatientsWithModerate-to-SevereCrohn'i:10./ajg...[Epubaheadofprint]
来源：MedSci
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