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在剩余12例患者中,1例同意停药,11例在其他时间点接受评估,结果发现9例获得缓解且被确定为临床应答,1例仅有临床应答,1例既未获得缓解也无临床应答
尽管再次治疗的患者之前的中位停药时间为6.6个月,但在第3次再治疗的患者中并未观察到输液反应或明显的迟发性反应此外,研究期间未观察到其他严重不良事件
与复发明显相关的因素包括男性性别[风险比(hr)=3.7,95%ci=1.9~7.4;p<0.001]和基线血红蛋白水平6×109/l(hr=2.4,95%ci=1.2~4.7;p=0.01)、高敏c反应蛋白水平≥5 mg/l(hr=3.2,95%ci=1.6~6.4;p<0.001)、既往未进行切除手术以及粪便钙卫蛋白≥300 μg/g
研究者表示,在临床上,英夫利昔单抗仍然可能会因多种原因而被停用,比如费用小肠克罗恩病能治好高、长期副作用和可能影响妊娠等不过,通过一些简单的参数即可识别复发风险较低因而可停用该药的患者,而且即使复发,再次应用英夫利昔单抗进行治疗仍然能够取得良好疗效,并且绝大多数患者对该药的耐受性也较好
结果显示,62例患者出现复发,其中5例未被研究者证实,5例由于患者或医生决定而未再次接受英夫利昔单抗治疗,剩余52例复发患者根据研究方案接受再次治疗
期刊影响因子:12.899
这项研究由比利时列日大学医学中心的edouard louis博士及其同事进行,共纳入115例接受英夫利昔单抗和1种抗代谢药(硫唑嘌呤、 6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤)治疗至少1年的活动性管腔性克罗恩病(cd)成人患者所有患者在入组前6个月内至少2次输注英夫利昔单抗,合用的抗代谢药的治疗克罗恩病新进展剂量保持稳定至少3个月,并且入组前6个月内在未应用皮质类固醇的情况下获得缓解临床应答定义为克罗恩病活动性指数(cdai)降低至少70分,或较复发时降低25%;缓解定义为cdai低于150
《胃肠病学》(gastroenterology)杂志在线发表的一项研究表明,使用英夫利昔单抗期间获得缓解的克罗恩病患者在停用该药后约有半数会复发,不过,再次应用该药后,基本上所有患者均可在1个月后再次获得缓解,并且不出现明显急性或迟发性输液反应,即使原先停药的时间超过6个月(gastroenterology 2011 [doi:10.1053/j.gastro.2011.09.034])
再次应用英夫利昔单抗后30 d,40例具有完整数据的患者中有37例(93%)再次获得缓解,39例(98%)被确定为临床应答
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