和今年年初报道的一样

拉斯维加斯—2012美国胃肠病学会(acg)年会的报告的一项随机、安慰剂对照试验的结果显示,难治性克罗恩病患者用研究性药物vedolizumab治疗可获得长期改善

vedolizumab

sandborn报告了维持期(纳入461例患者,持续治疗至52周)的结果

cdai-100应答—43.5%, 45.5%, 30.1% (p

“这是一个难治性人群,几乎半数患者有抗肿瘤坏死因子(tnf)功能衰竭”william sandborn博士说

肿瘤坏死因子

意向治疗分析显示,与安慰剂组相比,两个vedolizumab组的转归均显著较好:

编译自:“drug leads to lasting response in crohn克隆氏病能治好's”medpage today.october 26, 2012.

克罗恩病

符合入选资格的患者之前至少接受了一种疗法治疗克罗恩病半数患者曾接受肿瘤坏死因子(tnf)抑制剂治疗

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219例患者完成了维持阶段停用该药的最常见原因是治疗无效(170例患者)

3个治疗组出现的不良事件、药物相关不良事件、严重不良事件和因不良事件停药的病例相似最常见的不良事件是克罗恩病相关不良事件(约20%)、关节痛(13%~14%)、发热(13%)、鼻咽炎(8%~12%)、头痛(12%~16%)、恶心(10%~11%)以及腹痛克罗恩病治疗费用(10%~13%)

临床缓解—28.0%, 27.3%, 12.8%

cdai-100应答—29.3%, 37.7%

无糖皮质激素缓解—31.7%, 28.8%, 15.9% (p

acg

对之前的抗tnf暴露进行分析,结果显示,tnf功能衰竭与全部3组的改善较少相关:

对诱导治疗有应答的患者被随机分配接受安慰剂或2种剂量的vedolizumab之一进行维持治疗

vedolizumab以消化道一群淋巴细胞表达的α-4 β-7整联蛋白为靶点的一种单克隆抗体,可阻断参与消化道细胞免疫应答的淋巴细胞的运输

一项包括诱导和维持治疗的随机、安慰剂对照、iii期试验对该药物进行了评估和今年年初报道的一样,6周诱导期的结果显示,vedolizumab可获得临床缓解(cdai克罗恩病最新治疗评分≤150),并且该药所致cdai下降100分显著优于安慰剂

cdai-100应答—59.7%, 53.2%, 40.0% 之前未接受抗-tnf治疗

用vedolizumab维持治疗52周后,获得临床缓解的患者几乎多达用安慰剂治疗者的2倍此外,与接受安慰剂治疗者相比,50%多接受vedolizumab治疗的患者克罗恩病活动性指数(cdai)至少改善100分,获得无糖皮质激素缓解者为前者的2倍

临床缓解对比—51.4%, 45.5%, 30.7%

关键词:

临床缓解—39.0% (50 mg), 36.4% (100 mg), 21.6% (p

对基线特征的检查显示,男性和女性分布相对均衡,平均年龄约为35岁,平均病程为8~9年维持期开始时,3组的cdai评分均约为180分

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维持期的主要终点是52周的临床缓解次要终点是c克罗恩病发病率dai下降100分(cdai-100应答)、无糖皮质激素缓解以及缓解持久性(至少80%的研究访视缓解,包括最终访视)

vedolizumab还显示出持久缓解方面的数值优势(21.4%和16.2%对14.4%)