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阿达木单抗在银屑病克罗恩病和类风湿性关
致编辑：阿达木单抗已被批准用于治疗免疫介导性疾病（IMIDs）如斑块状银屑病、克罗恩病和类风湿性关节炎1。药物生存率是用来分析患者维持使用一种特定药物的时间。这是一项对治疗成功相关的有效性，安全性和治疗满意度的综合衡量2-4。常常有假说认为一个免疫介导性疾病的研究成果同样适用于其他的免疫介导性疾病。因此，皮肤科医师采纳例如风湿病学家的可利用的结果和知识，用到皮肤科患者身上，即使不清楚这样是否正确。在这项研究中，我们旨在比较和解释三种免疫介导性疾病之间药物生存率的差异。
在至年间，我们收集了有关银屑病（前瞻性生物采样登记处）、克罗恩病（回顾性炎性肠病登记处）以及类风湿性关节炎（回顾性DREAM登记处）的真实数据。总体药物生存率用卡普兰-迈耶曲线来分析并区分停药的原因。
使用多因素Cox回归分析法，诊断作为一个固定的变量去鉴定可解释三种免疫介导性疾病之间药物生存率差异性的其他变量（如果β-系数变化超过10%，则变量将被添加到模型中）。
图1显示斑块状银屑病和克罗恩病患者有相似的药物生存率曲线，但是类风湿性关节炎患者有显著较低的药物生存率。银屑病、克罗恩病及类风湿性关节炎患者（共例）的4年总体药物生存率分别为53%,56%及31%。斑块状银屑病和克罗恩病患者停药主要因为无效（4年药物生存率分别为62%和73%），其次由于药物的不良事件（4年药物生存率分别为84%和85%）。对于类风湿性关节炎患者，无效和早期不良事件是常见的停药原因（4年药物生存率分别为51%和66%）。
显然，不同的疾病群体之间有诸多差别。例如，类风湿性关节炎患者最常联合使用免疫调节剂，因为类风湿性关节炎诊疗指南建议开始时使用甲氨蝶呤是出于其针对对免疫原性的可能作用。在斑块状银屑病和克罗恩病的诊疗指南中不建议阿达木单抗常规联合甲氨蝶呤治疗。我们考察了明确联合使用免疫调节剂对药物生存率的影响，发现这是一个导致克罗恩病和类风湿性关节炎患者之间药物生存率差异的变量。可以假设的是，尽管联合用药可能一定程度上减少了抗体的形成，但导致了更多的早期不良反应从而降低了类风湿性关节炎患者的药物生存率。在纠正了可解释这些差异的变量后，类风湿性关节炎分别与斑块状银屑病及克罗恩病比较，其药物生存率仍然存在差异（95%可信区间的风险比分别为2.2[1.3-3.6]和2.5[1.4-4.2]）（图2）。因此，我们无法衡量的因素应该存在，它们可以解释药物生存率之间的差异，比如有效的治疗替代方案的数量。尽管存在不良事件或效果不佳的情况，医师在替代方案较少时还是会选择继续用药，这可以解释克罗恩病比类风湿性关节炎有更高的药物生存率。
对于皮肤科医师来说，了解免疫介导性疾病之间相关的差异非常重要。因为从这项研究中我们得到的结论是，一个免疫介导性疾病(类风湿性关节炎)的结果不能直接外推到其他免疫介导性疾病(斑块状银屑病或克罗恩病)。这对于类似的生物制剂来说显得尤为重要，因为它们在被批准用于多种免疫介导性疾病之前，仅仅在一种适应症上得到了验证5。
JuulM.P.A.vandenReek,MD,aPhilippeA.R.R.Pijls,MD,bMarciaTummers,PhD,dPietC.L.M.vanRiel,MD,PhD,cWietskeKievit,PhD,dFrankHoentjen,MD,PhD,bandElkeM.G.J.deJong,MD,PhDa
DepartmentofDermatology,aDepartmentofGastroenterologyandHepatology,bScientificInstituteforQualityofHealthcare,candRadboudInstituteforHealthSciences,DepartmentforHealthEvidence,dRadboudUniversityMedicalCenter,Nijmegen,TheNetherlands
JuulM.P.A.vandenReekandPhilippeA.R.R.Pijlssharefirstauthorship.
Fundingsources:TheBioCAPTUREregistryisSupportedbyUniversityMedicalCentreStRadboudFoundation,whichreceivedfundingfromPfizer,Janssen,andAbbViefortheproject.Pfizer,Janssen,andAbbVieplayednoroleinthedesignandexecutionofthestudyorindatacollection,datamanagement,dataanalysis,interpretationofthedata,manuscriptpreparation,manuscriptreview,ormanuscriptapproval.
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