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迈博药业02181HK发布年度业绩



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格隆汇3月28日丨迈博药业-B(.HK)发布年度业绩,集团的其他收入由年度的约人民币万元减少25.2%至年度的约人民币万元,主要是因为报告期间没有任何提供制备工艺服务的收入,因为公司全力研发自有产品,暂停向其他公司提供制备工艺服务。集团于报告期内有一笔向独立第三方销售原材料,为一次性的偶发收入。研发开支方面,集团的在研药物研发开支由年度的约人民币万元增加50.8%至年度的约人民币1.亿元,主要是随着临床试验进度的深入,相应的合约成本、员工成本以及设备折旧的增加。根据披露,该公司是中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。公司致力于透过高效的研发体系以及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。公司的候选药物管线目前包括11种单克隆抗体药物及1个强抗体药物,其中3种为公司的核心产品:CMAB(英夫利西单抗):已经完成临床试验并正申请新药上市,公司已经启动了“注射用CMAB与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究”,并有望一次性获准进入(i)类风湿关节炎、(ii)成人及儿童克罗恩病、(iii)瘘管性克罗恩病、(iv)强直性脊柱炎、(v)银屑病及(vi)成人溃疡性结肠炎治疗市场;CMAB(奥马珠单抗):III期临床试验中;CMAB(西妥昔单抗):III期临床试验中。公司的其他候选药物中,CMAB(曲妥珠单抗)完成了I期临床试验,CMAB(纳武利尤单抗)即将启动临床试验。最新研究结果表明,公司开发的CMAB对肿瘤特别是肺癌的治疗和预防上有很好的前景,因此公司将优先推进CMAB的开发。此外,公司还成功开发治疗癌症的“强抗体”新药CMAB。公司预期CMAB较同类抗体药物在肿瘤的治疗上有更佳的安全性和疗效。公司认为,公司定能把握中国巨大的市场机遇,特别是中国近期的医疗监管改革(包括新医保措施)带来的机遇。公司研发的主要重心为针对癌症和自身免疫性疾病的单克隆抗体药物,该药物在中国具有庞大未开发的临床需求。鉴于新型冠状病毒引发的肺炎现正流行,公司已新开发出一种重组双功能抗体融合蛋白CMAB,其有望应用于预防和治疗SARS-CoV/-2(SARS-CoV及SARS-CoV-2)感染和SARS/COVID-19疾病(SARS-CoV/-2所导致的肺炎)。公司已经于2年3月23日向中国国家知识产权局提交CMAB的发明专利申请(专利申请号:218906.8/PCT号:PCT/CN2/)。该药物由两个功能臂组成,其中一个功能臂含有针对冠状病毒S蛋白的抗体,另一个功能臂含有一种能够保持酶活性的蛋白,以降低感染肺部的血管收缩,增加血液灌注。预计该药物可有效治疗由SARS-CoV和SARS-CoV-2引起的肺炎,减少肺部炎症和细胞因子风暴。目前,公司已完成CMAB的实验规模的蛋白制备以及体外功能评估,并即将启动体内实验以进行进一步的技术评估。

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