钟捷教授丨窗口前移优先推荐生物制剂治疗

窗口前移：优先推荐生物制剂治疗的克罗恩病患者

钟捷

上海交医院

近年来，生物制剂越来越多地应用于克罗恩病（CD）的治疗。部分患者疗效很好，但部分患者在使用过程中出现了一些问题。选择合适的患者，是保证生物制剂疗效的关键环节。

哪类CD患者更适合使用生物制剂？生物制剂的临床实践如何？医院的钟捷教授，在西安杨森免疫学术论坛上做了“窗口前移：优先推荐生物制剂治疗的CD人群”的发言。

钟捷教授结合中国诊治共识意见、临床研究和实践经验，解释了哪类CD患者优先推荐生物制剂治疗。下面请看Dr.M来自会议现场的听课笔记。

（一）近年生物制剂应用趋势回顾

1.生物制剂的经典适应症与国内外的临床研究结果

英夫利西单抗（IFX）“经典”CD适应症：

中-重度CD伴激素/免疫抑制剂不耐受、无效、依赖的患者

瘘管性CD患者

青少年活动性CD患者

近年来发表的多中心临床研究的核心要点：

2.国内的临床实践经验与现实

国内IBD发病率上升，IBD亚专业活跃，理念不断更新

免疫抑制剂与生物制剂使用的病例逐渐增多

慈善计划实施，部分省市将生物制剂纳入医保，越来越多患者可以承担生物制剂治疗费用

多种新生物制剂在进行多中心临床研究

在多渠道学习交流的基础上，形成了符合国情的使用经验和特色

目前已有各种共识意见问世，包括生物制剂的使用指南等

（二）生物制剂的获益人群

克罗恩病（CD）是一个肠道致残性疾病，在前期予以阻断，才能预防致残性并发症发生。治疗CD需要用药精准、药效强力、持续长期。

对于有致残高风险因子、处在疾病的早期、有特殊临床状态、有更积极治疗愿望和意向的患者，更应该早期积极治疗。

CD预后不良的因素：

生物制剂治疗CD的适应症：

共识意见与实际临床疗效和可操作性的比较

（三）各种亚适应症和临床状态：

1.CD消化道出血：

单独结肠出血概率为：3%-50%，弥漫性回-结肠出血概率为：22.7%-68.5%，小肠出血概率为：19%-66%。

临床上还出现急性大出血；缓慢隐性出血。这类情况临床处理非常棘手；生物制剂制剂是CD消化道出血药物治疗的首选

2.生物制剂与妊娠

备孕期开始进行药物的调整；备孕期开始应用生物制剂。

用药停止时间：IFX22周，ADA33周；因此需要妊娠第三周期的用药。

注意孕期使用过生物制剂，新生儿的疫苗接种问题。

需要IBD医生-妊娠者-MDT团队共同配合。

3.术后复发

术后超过3年，70-80%患者复发；术后介入时间节点是关键；患者疾病类型很重要。

高危复发者，使用生物制剂预防复发疗效明确。

（四）生物制剂（IFX）的总体疗效影响因素

病程长短、病变部位、临床特征、并发症及多种临床状态

如合并用药、白蛋白水平、腹泻频次

用药剂量与周期、抗抗体水平、药物浓度

其他未知原因

总结：

对CD患者，治疗前移能改变CD的自然病程，从而达到现阶段免疫治疗的目标，即肠道黏膜愈合，肠道功能完好及生活质量的提高。

因此，不应把生物制剂作为最后的补救治疗药物，应在更合适的人群使用，可以获得更理想的疗效。

(本文内容基于学术会议个人听课笔记，不代表讲课专家观点，仅供个人学习交流)

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