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英夫利西单抗治疗克罗恩病要合适合理

克罗恩病（Crohndisease，CD）是炎性肠病的一种，目前在中国的发病率日益攀升。生物制剂是治疗克罗恩病的有效药物，采用生物制剂优化治疗方案可以提高药物疗效，降低不良反应的发生。目前英夫利西单抗是中国唯一批准用于治疗CD的生物制剂，主要用于治疗传统治疗无效的中重度CD患者和活动性肛周病变患者。

自年英夫利西单抗在中国上市以来，其为克罗恩病患者带来曙光。但在临床上，我们发现部分临床医生仍不敢轻易尝试生物制剂，而部分医生却把其当成“救命稻草”广泛使用，堪称“混乱不堪”。本文就英夫利西单抗用于什么样的患者、什么时机以及何时减停药物，作一总结，与广大临床医师探讨。

一、英夫利西单抗适用于何种克罗恩病患者

欧洲克罗恩病和肠炎学会（ECCO）推荐英夫利西（IFX）治疗CD指征

推荐：

（一）肠道

1.中至重度的活动性CD；

2.对确诊时具有预测〝疾病预后不良〞高危因素如年龄轻（年龄＜40岁）、起病初期需使用糖皮质激素治疗、合并肛周病变者，如有条件，可考虑早期予IFX治疗。

（二）瘘管性CDCD合并肠皮瘘、肛瘘或直肠阴道瘘，经传统治疗（包括外科引流、抗生素、免疫抑制剂等）无效者。对复杂性肛瘘，经充分外科引流和抗感染，早期应用IFX，有可能取得良好疗效；

（三）上述适应证同样适用于6~17岁儿童和青少年CD患者；

（四）对具有术后复发高危因素如穿透型CD、经历2次或以上手术患者，在与患者充分讨论的基础上，可考虑试用IFX。

选择生物制剂治疗CD的流程图

二、英夫利西单抗适用的时机

关于CD治疗策略的讨论从未停止过，“降阶梯”还是“升阶梯”治疗方案的选择也经常困扰临床医生。笔者认为部分患者病情难以控制，进展较快，并发症出现较早，手术率、住院率高，生活治疗受严重影响的患者，应尽早使用英夫利西单抗治疗，越早越好。

国外一项研究，将例未使用过激素、免疫抑制剂和生物制剂治疗的中重度CD患者随机分为两组：一组首先使用激素治疗，如无效再使用免疫抑制剂，若还无效再使用英夫利西单抗治疗（升阶梯组）；而另一组首先使用英夫利西单抗治疗，然后以免疫抑制剂维持治疗（降阶梯组）。结果显示治疗26周时，降阶梯组缓解率达60%，而升阶梯组缓解率仅为35.9%；治疗52周时，两组缓解率分别为61.5%和42.2%，降阶梯组同时还取得了非常高的黏膜愈合率。

该研究进一步支持早期应用英夫利西单抗对克罗恩病的有效性。

三、英夫利西单抗的优化治疗

选择了合适的患者在合适的时机使用英夫利西单抗，我们还需要进一步考虑如何合理应用来提高英夫利西单抗的疗效，称之为优化治疗。

英夫利西单抗使用多长时间停药目前尚无定论。国外推荐在克罗恩病取得临床缓解后长期维持用药，但国内因经济原因难以维持。总体原则是建议持续使用，至少达到疾病缓解，最好是内镜下黏膜愈合，才考虑停药。不建议间歇用药。

多项研究显示英夫利西单抗联合使用免疫抑制剂可提高药物浓度，进而提高药物疗效。因此，从开始的英夫利西单抗联合免疫抑制剂治疗过渡到单一免疫抑制剂长期维持治疗的方案可能更符合我国国情。

最后需给大家强调的是，克罗恩病的治疗不能满足于临床症状的控制，更应重视内镜下黏膜愈合，英夫利西单抗可在较短时间内达到较好的黏膜愈合效果（详见“英夫利西单抗让你的克罗恩病达到黏膜愈合”）。

参考文献：

1.欧洲克罗恩病和肠炎学会，英夫利西单抗治疗克罗恩病指征.

2.中国IBD学组,转接推荐英夫利西单抗治疗克罗恩病指征.

3.曹倩，克罗恩病患者生物制剂的适度治疗.临床荟萃，.31（8）-.

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