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克罗恩病的早期联合免疫抑制治疗方案一项
克罗恩病常规治疗方案的特点是持续增加治疗剂量。然而，应用TNF拮抗剂和抗代谢药物的早期联合免疫抑制疗法（ECI）可能会是更有效的治疗策略。因此，我们比较了ECI与克罗恩病常规治疗方案的疗效。
在这项开放标签群体随机对照试验（克罗恩治疗随机的算法评估，REACT）中，研究人员纳入了来自比利时和加拿大的社区胃肠病中心，这些中心自愿被分配到各研究组，参与各项研究，每个中心提供多达60例克罗恩病病例。这些治疗中心按照1:1随机分配接受ECI或者常规治疗。计算机生成的随机性被国家数量和治疗中心数量最小化。每个中心的多达60例成年患者被纳入研究。那些年龄≥18岁，病例记载患有克罗恩病，能够讲或者听懂英语、法语或者荷兰语，能够接听电话，且可提供书面知情同意书的患者接受了持续2年的随访。主要终点是在12个月时，不应用皮质类固醇而病情缓解的患者比例（Harvey-Bradshaw指数评分≤4），该临床试验已注册（编号：NCT）。
本项研究于年3月15日到年10月1日进行，60个治疗中心通过筛选，其中41个中心分别被随机分配到ECI组（n=22）或者常规治疗组（n=19）。两个治疗中心（每组一个）由于资源不足而停止试验。ECI组例患者中的例（85%），常规治疗组例患者中的例（90%）完成了12个月随访，并且进行了意向性治疗分析。ECI组和常规治疗组的12个月缓解率相似（66.0%[SD14.0]和61.9%[SD16.9]；调整的差异2.5%，95%CI,5.2%-10.2%，P=0.）。24个月内，手术、住院治疗或严重疾病相关并发症等主要不良预后的复合发生率，ECI组低于常规治疗组（27.7%和35.1%，绝对差[AD]7.3%，风险比[HR]：0.73，95%CI,0.62-0.86，P=0.）。严重药物相关不良事件在两组间没有差异。
研究结果表明，虽然在控制克罗恩病症状上，ECI并未比常规治疗方案更有效，但是主要不良预后的风险较低。ECI为未来研究提供了新的假设。ECI不会增加严重药物相关不良事件或死亡的风险。
