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药研发读报时间2016年9月23日
今日头条
强生抗炎单抗获欧盟CHMP支持批准
.强生（JNJ）重磅抗炎单抗Stelara（ustekinumab）获欧盟人用药产品委员会（CHMP）支持批准，用于治疗对常规疗法或TNFα拮抗剂治疗应答不足、无应答或是不耐受的中至重度活动性克罗恩病成人患者。Stelara靶向白细胞介素12和23（IL-12/23），这两种细胞因子被认为在免疫介导性疾病中发挥着重要作用，包括克罗恩病（CD）。如果获批，该药将是治疗克罗恩病的首个白细胞介素12和23(IL-12/23)单抗。
国内药讯
1.昆药再度牵手屠呦呦
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9月21日，“双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮”项目合作签约仪式在北京举行。昆药集团出资万元，正式获得了中国中医科学院中药研究所持有的,该项目的临床前研究相关专利及临床批件。
2.全球首次应用3D打印成功治疗功能泌尿疾病
.日前，上海交通大医院南院泌尿科在全球首次应用3D打印技术治疗功能性泌尿疾病获得成功。这不仅意味该院在功能性泌尿疾病的外科治疗领域获得了重要进步，也为未来此类疾病诊疗的“高度精准化”奠定了坚实的基础。
国际药讯.
1.杨森新药获FDA批准
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杨森（Janssen）宣布其每日口服一次的糖尿病复方药物INVOKAMET?XR（卡格列净/二甲双胍缓释片）获美国FDA批准上市，用于一线辅助节食和运动治疗成人2型糖尿病改善血糖水平。
2.Apricus新药捷克和斯洛文尼亚上市
.ApricusBiosciences宣布其前列地尔经皮释放制剂Vitaros在捷克和斯洛文尼亚上市销售，用于治疗勃起功能障碍。该药目前已经在欧洲9个国家由其合作伙伴Recordati上市销售，公司计划争取年前在美国上市该药。
3.AZ撤回新药欧洲上市申请
阿斯利康（AZ）宣布撤回其cediranib的欧洲上市申请，该药用于与化疗药物联合维持治疗成人铂类化疗药物敏感型复发卵巢癌（包括输卵管癌和原发性腹膜癌），该决定不影响cediranib与公司其他药物联合治疗其他癌症的开发。
4.蓝鸟生物新药获欧盟PRIME资格
.蓝鸟生物科技公司（Bluebirdbio）宣布其LentiGlobin基因疗法获欧盟授予优先审评药物资格（PRIME），用于治疗输血依赖性β地中海贫血。
5.DBV新药获FDA快速通道资格
.DBVTechnologies宣布其ViaskinMilk疗法获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗两岁以上儿童免疫球蛋白E（IgE）介导的牛奶蛋白过敏（CMPA），该药目前处于IIb期临床试验阶段。
6.Bionomics新药II期临床成功
.Bionomics宣布其口服α7烟碱乙酰胆碱受体负变构调节剂BNC治疗广泛性焦虑症的II期临床试验达到两个主要终点和次要终点。结果显示，与劳拉西泮相比可明显改善焦虑，可以潜在改变焦虑治疗指南。
7.吉利德终止新药II/III临床
.吉利德（Gilead）宣布停止其抗-MMP9单抗GS-治疗中重度溃疡性结肠炎的II/III期临床研究，该决定基于计划的名患者中期非盲8周诱导治疗安全性和有效性数据分析，没有达到预期有效性效果，中期分析无新的安全性问题。该药治疗胃癌的III期临床及与nivolumab联合治疗胃癌的II期临床将继续正常进行。
8.Cerecor启动新药II期临床
.美国Cerecor宣布完成其CERC-口服快速辅助治疗重度抑郁症的II期临床受试者招募，公司计划将在年11月获得该试验数据。该药此前已获美国FDA授予快速通道资格。
9.拜耳与Evotec达成合作
.拜耳（Bayer）宣布与Evotec公司达成5年3.14亿欧元关于肾脏疾病例如糖尿病慢性肾病多靶点研究的合作协议。根据协议，拜耳可获得独占性选择Evotec公司CureNephron靶向产品线的临床候选化合物，负责其临床开发和商业化。
股市纵览
上个交易日A股医药板块+0.55%
.涨幅前三跌幅前三
瑞普生物+7.07%安图生物-3.35%
东诚药业+6.35%华仁药业-1.71%
福瑞股份+5.29%南京医药-1.69%
仟源医药：向子公司四川仟源中药饮片增资万元。
华北制药：公司下属子公司河北维尔康制药涉诉事宜持续进展，补充诉讼一、二审判决情况。
翰宇药业：获得两项发明专利。
恩华药业：控股子公司取得互联网药品交易服务资格证书。
医药热点
1.人工授精试管婴儿将免查生育证明
.近日，国家卫计委发布通知称，本着减少环节，精简办事程序、方便群众的原则，决定简化人类辅助生殖技术治疗时生育证明查验程序。
2.研究发现炎症性肠病治疗新靶点
.美国科学家最近发现一个新靶点有望在未来用于炎症性肠病治疗药物的开发。相关研究结果发表在国际学术期刊CellReports上，该研究还提示一种叫做PKCλ/ι的蛋白或可用作显示疾病严重程度的生物标记物。
3.扎克伯格夫妇捐赠30亿美元攻克重大疾病
.昨日凌晨2点，扎克伯格夫妇宣布，ChanZuckerbergInitiative将在未来10年内投入30亿美元的巨额资金，资助科学家们攻克世界上最主要的疾病。
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