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沙利度胺可有效医治难治性克罗恩病



沙利度胺可有效医治难治性克罗恩病

与成人相比,儿童克罗恩病的侵袭性更强,更容易对现有药物耐药,并致使相应器官组织的永久损伤。

意大利科学家带来了好消息,里雅斯特孕产妇及儿童研究所的MarziaLazzerini等发现,对儿童及青少年难治性克罗恩病患者而言,沙利度胺疗效显著。(JAMA;:-)

意大利的这项研究是多中心、双盲、随机、安慰剂对比研究。从意大利6个儿童医学中心入组了56例对免疫抑制剂耐药的活动性克罗恩病患者,给予沙利度胺1.5mg/kg~2.5mg/kg每天或安慰剂医治,疗程为8周。

如患者对安慰剂医治无效,则再接受8周沙利度胺医治。所有受试者接受沙利度胺医治最少52周。主要结果为儿童克罗恩病活动指数(PediatricCrohnDiseaseActivityIndex,PCDAI)评分在第4周时下降≥25%或第8周时PCDAI下落≥75%,即临床减缓的标准。

28例患者随机接受沙利度胺医治,26例患者接受安慰剂医治。结果显示,接受沙利度胺医治的患者到达临床减缓的比例约是接受安慰剂医治患者的4倍。

具体是这样的:在第4周时,两组的医治反应没有差异,但在第8周时沙利度胺组患者的改良率显著高于安慰剂组。而且对安慰剂无反应的患者改用沙利度胺医治后,半数以上的患者在第8周时得到了减缓。

而且沙利度胺组临床减缓的平均持续时间为周,而在安慰剂组只有6.3周。

上述研究表明,与安慰剂相比,医治8周后,沙利度胺能显著提高难治性儿童和青少年克罗恩病患者的减缓率及减缓持续时间。

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