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Lancet克罗恩病术后复发的最优策略



导读大多数克罗恩病患者需要肠切除,但是一部分随后会出现疾病复发,还需要进一步手术治疗。近期,发表在《Lancet》期刊上的一项研究,旨在确定一种最优策略以预防克罗恩病术后复发。医脉通对相关内容整理编译,详情如下:

研究设计

该研究是一项随机试验,在澳大利亚和新西兰共17个中心连续招募患者连续招募,这些患者接受克罗恩病肠切除,联合内镜吻合治疗,和3个月的甲硝唑治疗。复发高风险的患者还要接受巯基嘌呤治疗,如果对巯基嘌呤不耐受可换用阿达木单抗治疗。

流程图

患者随机分配到平行组:在6个月时接受结肠镜检查(积极治疗组)或者不接受结肠镜检查(标准治疗组)。研究人员在每个中心利用计算机生成模式以2:1的比例,随机分配患者接受积极治疗或者标准治疗。对于在6个月时内镜下复发(Rutgeerts得分≥12)的患者,升序到巯基嘌呤,阿达木单抗联合巯基嘌呤,或者每周使用阿达木单抗。该项研究的主要终点是在18个月时内镜复发情况。患者和治疗的医生都知道病人的研究组和治疗,但在镜下所见中心读数对于研究组和治疗是盲目的。分析包括至少接受一种研究药物剂量的所有患者。

在年10月13日到年9月28日之间,一共有例(83%的高风险跨越了积极治疗和标准治疗两个组)患者入组,接受至少一次的研究药物治疗剂量。积极治疗组有例患者,47(39%)例接受升序治疗。在18个月时内镜下复发情况:积极治疗组60例(49%),标准治疗组35例(67%,p=0.03)。在积极治疗组中,那些6个月复发升序到治疗的患者中,47例患者有18例(38%)12个月后缓解;相反,那些在6个月缓解没有改变治疗的75例患者中有31例(41%),在12个月后复发。

研究结果

此外,吸烟(OR=2.4,95%CI1.2-4.8,P=0.02),以及两个或多个临床风险因素的存在,包括吸烟(OR=2.8,95%CI1.01-7.7,P=0.05)会增加内镜下复发的风险。积极治疗组和标准治疗组的不良事件类型(例中有[82%]vs52例中的45例[87%];P=0.51)和不良事情发生率(例中有33[27%]vs52例中有18例[33%];P=0.36)相似。

因此,通过该项试验表明根据临床复发风险治疗,联合早期结肠镜检查和复发升序治疗,要优于术后克罗恩病复发的单纯常规药物治疗。选择性免疫抑制剂,调整早期复发,而非常规使用,会使大多数患者疾病受到控制。临床风险因素预测复发,但是低风险患者也需要监测。早期缓解并不能排除继续监控的需要。

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