乌司奴单抗治疗克罗恩病中国医科大学附属盛

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克罗恩病（CD）是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病。近年来，随着CD发病率的逐年升高，生物制剂的使用越来越普遍，其治疗的有效性和安全性得到了广泛的认可，然而，伴随着患者量的增加和治疗时间的延长，对传统生物制剂TNFi失应答、不耐受等问题越发突显，迫使人们对CD的治疗目标和安全性等问题提出了更高的要求。新型生物制剂乌司奴单抗是全球首个全人源双靶向拮抗白介素(IL)12和IL-23的单克隆抗体，通过抑制IL-12/23的共同亚基p40，阻断其在炎症通路中的作用，从而抑制炎症性肠病（IBD）的早期及慢性炎症反应。乌司奴单抗于年5月20日正式在中国上市。

中国医院炎症性肠病诊治中心田丰教授团队作为国内最早使用乌司奴单抗的中心之一，截至年9月共使用乌司奴单抗治疗CD患者23例，临床缓解率在90%以上，现将本中心CD患者乌司奴单抗使用经验总结如下：

一、患者临床特征

_

例数（N=23）

年龄（岁）

_

A1：＜16

6（26.1%）

A2：17~40

15（65.2%）

A3：＞40

2（8.7%）

性别

_

男

14（60.9%）

女

9（39.1%）

病程

_

＜1年

8（34.8%）

1~5年

6（26.1%）

＞5年

9（39.1%）

病变部位

_

回肠末段（L1）

1（4.3%）

结肠（L2）

3（13%）

回结肠（L3）

16（69.6%）

回结肠+上消化道（L3+L4）

3（13%）

疾病类型

_

B1（非狭窄非穿透）

7（30.4%）

B2（狭窄型）

11（47.8%）

B3（穿透型）

2（8.7%）

B2+B3（狭窄型+穿透型）

3（13%）

P（肛周病变）

5（21.7%）

疾病活动度

_

轻度（CDAI）

11（47.8%）

中重度（CDAI≥）

12（52.2%）

既往治疗

_

初诊未接受过生物制剂治疗

12（52.2%）

一种生物制剂无效

8（34.8%）

两种以上生物制剂无效

3（13%）

二、诱导期疗效

本中心共17例患者至少使用乌司奴单抗治疗8周，8周的临床缓解率（CDAI）为94.1%（16/17），临床应答率（CDAI-）为94.1%（16/17），其中一线为%（9/9），二线为83%（5/6），三线为%（2/2）。有8例患者随访至20周，临床缓解率为87.5%（7/8），临床应答率为%。

三、治疗体会

本中心尚无小肠镜复查的病例以及乌司奴单抗对CD合并肠外表现如皮肤、关节等的治疗经验。从现有的治疗经验看，无论一线、二线还是三线治疗，乌司奴单抗8周诱导临床应答率和临床缓解率均较高，提示乌司奴单抗对传统治疗无效的患者以及对抗-TNF制剂治疗失败的CD患者均有较好的疗效。

起效速度：乌司奴单抗起效速度快，生物制剂初治患者在用药后第2天-2周症状改善，既往使用过生物制剂的患者在用药1~3周症状改善。

炎症指标：88.2%（15/17）的患者在用药第8周时复查C反应蛋白（CRP）降至正常，随访至20周，87.5%（7/8）复查CRP在正常范围。

内镜：共有7例患者在进行了内镜随访，其中1例在用药后第14周复查，1例在用药后16周复查，5例在用药后20周复查。在这7例患者中，黏膜愈合率为42.9%（3/7），内镜应答率（SES-CD下降≥50%）为71.4%（5/7），另有2例内镜无改善（均为用药20周复查），内镜无改善的两例患者中，1例要求终止乌司奴单抗的治疗，另1例予以乌司奴单抗优化治疗（90mg每8周1次皮下注射），6个月后再次复查内镜，黏膜炎症仍无缓解，转换其他治疗方案。

肛周病变：5例肛周病变患者全部得到改善。

安全性：乌司奴单抗治疗CD的安全性良好，只有一例患者用药后出现四肢无力，症状持续1周后自行缓解，再次用药后未再出现不良反应。

四、总结

乌司奴单抗作为一种新型生物制剂具有快速改善症状，维持长期缓解，安全性高和使用便捷等优势。本中心共纳入23例CD患者，乌司奴单抗在起效速度、炎症指标改善、内镜改善、肛周病变和安全性方面等均有卓越表现，为既往抗-TNF治疗失败的CD患者提供新的治疗机会。希望乌司奴单抗能早日进入国家医保，惠及更多IBD患者。

中国医院IBD团队介绍

中国医院是全国首批、辽宁省首家中国炎症性肠病区域诊疗中心。田丰教授是第一消化内科病房主任、IBD团队的学术带头人，目前我科每年收治IBD住院患者超过例，其中CD患者余例。年我院成立了辽宁省首家IBD-MDT门诊，包含消化内科、结直肠外科、影像科、病理科、营养科和IBD专科护理团队，为肠道疑难疾病的诊治以及IBD复杂并发症的处理提供个体化、全方位的专业治疗方案，目前团队每年MDT的会诊量近例，位居东北首位。此外，我科已连续举办三届“盛京炎症性肠病中青年论坛”，五期炎症性肠病医师研修班，其诊治水平已跻身国内先进行列。

学科带头人

田丰教授

主任医师、医学博士、硕士研究生导师

中国医院消化内科主任

美国芝加哥大学医学中心访问学者

IBD治疗组成员

解莹副教授

副主任医师、医学博士、硕士研究生导师

周林妍副教授

副主任医师、医学博士、硕士研究生导师

李卉副教授

副主任医师、医学博士、硕士研究生导师

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