克罗恩病干细胞疗法3期临床成效显著

近日，日本药企武田公司与比利时生物技术公司Tigenix联合宣布，其在研创新脂肪干细胞疗法Cx的3期临床试验达到了主要目标，能够显著改善克罗恩病患者肛瘘的愈合，并已在《TheLancet》期刊上正式公布了这项3期临床试验的成果。

此次试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估克罗恩病患者复杂肛瘘治疗中使用Cx单次注射给药的疗效和安全性，入组患者既往已使用过至少一种传统治疗或生物治疗后反应欠佳。研究的主要临床终点是治疗后第24周肛瘘愈合（临床和放射学联合评估的愈合标准）。研究结果显示，治疗后第24周，Cx治疗组有50%的患者肛瘘愈合缓解，而安慰剂组肛瘘愈合缓解的患者比例只有34%。而且，Cx治疗后并没有导致更多不良反应。

此前，Cx已获得了欧盟委员会的孤儿药认定，今年3月份，基于上述3期临床试验的显著结果，TiGenix已向EMA提交了Cx的上市许可申请，预计年可获得审批结果。

来源：生物

参考资料：

[1]Takeda/Tigenix’stemcelltherapyhitstargetsinCrohn’strial

[2]TiGenix官方网站

[3]Expandedallogeneicadipose-derivedmesenchymalstemcells(Cx)for







































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