阿达木单抗国内上市产品获批适应症症及用法

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近日，艾伯维公布了年营收报表，其中阿达木单抗修美乐蝉联药王宝座，全球净收入.32美元，其中美国市场.12亿美元（美帝药价真贵），能够得到如此亮眼的成绩，离不开各大适应症的积累，今天就带大家来看看国内目前已上市的阿达木单抗产品适应症及用法用量——

修美乐?适应症：①强直性脊柱炎；②类风湿关节炎；③银屑病；④儿童银屑病；⑤幼年特发性关节炎；⑥葡萄膜炎；⑦克罗恩病。

苏立信?适应症：①强直性脊柱炎；②类风湿关节炎；③银屑病；④儿童银屑病；⑤幼年特发性关节炎；⑥葡萄膜炎。

汉达远?适应症：①强直性脊柱炎；②类风湿关节炎；③银屑病。（葡萄膜炎适应症申请已被）

格乐立?适应症：①强直性脊柱炎；②类风湿关节炎；③银屑病；④葡萄膜炎；⑤克罗恩病。

安健宁?适应症：①强直性脊柱炎；②类风湿关节炎；③银屑病；④葡萄膜炎；⑤克罗恩病。

阿达木单抗全球适应症除了上述的这些，还有化脓性汗腺炎、慢性牛皮癣、放射学阴性中轴脊柱关节炎等，多达17种。

阿达木单抗

中国适应症领域的用法用量

01类风湿关节炎

对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。阿达木单抗治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。在阿达木单抗的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。

02强直性脊柱炎

对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。对于所有上述的适应证，已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答，对在该治疗期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。

03斑块状银屑病

首周注射80mg，第二周40mg，随后每两周皮下注射给药40mg

04多关节型幼年特发性关节炎

10kg至15kg:10mg每两周皮下注射给药

15kg至30kg:20mg每两周皮下注射给药

≥30kg:40mg每两周皮下注射给药

05克罗恩病

首次注射（第1天）:mg

两周后第二次注射（第15天）：80mg

四周后（第29天）开始维持剂量，每两周40mg。

06葡萄膜炎

首周注射80mg，第二周40mg，随后每两周皮下注射给药40mg

07儿童银屑病

15kg至30kg:首周20mg,第二周20mg,随后20mg每两周皮下注射给药

≥30kg:首周40mg,第二周40mg,随后20mg每两周皮下注射

08中断给药和药物过量

如果在手术前或发生严重的感染，可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。在临床研究中，没有观察到剂量限制毒性。所评估的最大多次静脉注射剂量为10mg/kg，大约为推荐剂量的15倍。

众多的适应症以及优异的治疗效果，加上越来越亲民的价格，阿达木单抗已经成为临床的宠儿，越来越多的适应症患者从中获益，

整理自达远之家

编辑：月巴

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