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Lancet早期联合免疫抑制治疗克罗恩
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关键信息
guanjian
※这项开放标签，随机对照试验的研究人员们对两种治疗克罗恩病的方案疗效进行评估，将应用一种TNF拮抗剂联合抗代谢药物的早期联合免疫抑制治疗（ECI）与应用增量的常规治疗进行比较。他们发现在12个月的随访期时，两组之间在缓解率上没有显著差异；然而，在24个月的随访时，研究人员发现ECI组中重大不良预后率显著较低。
※ECI和常规增量管理对克罗恩病治疗似乎同样有效，但是ECI有较少的不良预后。
克罗恩病常规管理包括一步步治疗算法（step-carealgorithm），即依次使用皮质类固醇，抗代谢药，和TNF拮抗剂。治疗决策是以症状的严重程度和对治疗反应为基础的。虽然一步步治疗避免了低位患者的过度治疗，但仍存在一些重要的限制。首先，在处于高危并发症风险的患者中，一步步治疗是增量式的，推迟了非常有效的治疗策略。其次，这种方案延长了皮质类固醇的暴露，这种药物会增加感染和死亡的风险。最后，与内镜下定义的疾病相关症状可能不是一种可靠的强化治疗标准。
早期联合免疫抑制治疗（ECI）概念随着这些问题而出现。TOP-DOWN和SONIC试验证明了在治疗初始患者上ECI相对于常规管理的优势。尽管有这些研究结果，由于ECI实施存在障碍（包括关于感染的问题，多药方案的复杂性，成本，以及社会实践的推广性），一步步治疗仍然是克罗恩病标准治疗策略。
近期发表在《Lancet》杂志上的一项试验在社区胃肠病实践中心开展，为解决上述问题提供了证据。克罗恩病的常规管理是逐步增加治疗量。然而，早期联合免疫抑制治疗（ECI），一种TNF拮抗剂+抗代谢剂可能是更有有效的策略。研究人员在这项试验中将ECI的疗效与克罗恩病治疗的常规管理疗效进行了比较。
在这项开放标签群体随机对照试验（克罗恩治疗随机的算法评估，REACT）中，研究人员纳入了来自比利时和加拿大社区胃肠病学中心的患者，根据意愿将他们分配到各研究组，参与研究的各个方面，产生了60例克罗恩病患者数据。这些病例按照1:1随机分配接受ECI或者常规治疗。根据国家和实践中心的规模，计算机生成的随机被尽量降低。高达60名成年患者在实践中心接受评估。年龄≥18岁；病例记载患有克罗恩病；能够讲或者听懂英语，法语，或者荷兰语；能够接听电话；而且能够提供书面知情同意的患者接受维持2年的随访。主要结果是在12个月时，不应用皮质类固醇缓解的患者比例（Harvey-Bradshaw指数评分≤4）。
本项研究在年3月15日到年10月1日之间进行，在60个实践中心开展筛查，41个随机分配到ECI（n=22）或者常规管理（n=19）。两个实践中心（每组一个）由于资源不足而停止试验。在ECI实践中心的例患者有例（85%），常规管理实践中心的例患者有例（90%）完成了12个月随访，并且进行了意向性治疗分析。
ECI和常规管理实践中心的12个月实践-水平缓解率相似（66.0%[SD14.0]和61.9%[16.9]；调整的差异2.5%，95%CI-5.2%～10.2%，P=0.）。24个月患者-水平重大不良预后混合率定义为手术，住院治疗，或严重疾病相关并发症的发生，其值ECI实践中心低于常规管理实践中心（27.7%和35.1%，绝对差[AD]7.3%，风险比[HR]：0.73，95%CI0.62～0.86，P=0.）。严重药物-相关不良事件在两组间没有差异。
虽然，在控制克罗恩病症状上，ECI并未比常规管理更有效，但是主要不良预后的风险较低。后者的研究发现应该视为在未来试验的假设生成。ECI与严重药物相关的不良事件或死亡的增加风险不具有相关性。
医脉通编译自：Early青年白癜风有效治疗方法北京中科
