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强生STELARAustekinum
年10月19日，强生旗下子公司杨森公布了STELARA?(ustekinumab)治疗克罗恩氏病的三期临床数据。此项三期临床UNITI-2结果显示，STELARA?可缓解先前治疗失败的中度至重度的克罗恩氏病。
杨森公司研制的STELARA?已在许多国家获批，用于治疗成人（18岁以上）中度至重度斑块状银屑病和银屑病性关节炎。STELARA?是一种人靶向于白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-13）的单克隆抗体，其在免疫介导的疾病（包括克罗恩氏病）中发挥着重要作用。
此项三期临床UNITI-2调查，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，用于评价STELARA?治疗中度至重度克罗恩氏病的药效和安全性。位患者在第0周随机接受安慰剂、STELARA?mg或STELARA?~6mg/kg（按体重给药：体重55kg及以下者给予mg，体重55-85kg者给予mg，体重85kg及以上者给予mg）的治疗。所有患者先前均接受过类固醇或免疫调节剂且治疗失败，并接受过抗肿瘤坏死因子（TNFα）治疗。与安慰剂组相比，STELARA?治疗组在第6周的临床应答显著性增加，克罗恩氏病活跃指数（CDAI）评分从基线减少了至少点，达主要研究终点。STELARA?治疗组第8周的临床应答和症状缓解也显著优于安慰剂组，CDAI评分少于点，达第二研究终点。在第8周，患者可转为IM-UNITI维持研究或参与安全性随访。
在这8周内，STELARA?治疗组和安慰剂组的不良反应和感染率相似。STELARA?治疗后未出现恶性肿瘤、死亡、机会性感染、结核病或恶性心血管疾病。
关于克罗恩氏病
克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但好发于末端回肠和右半结肠。本病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病（IBD）。本病临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延，反复发作，不易根治。本病又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠炎和肉芽肿性肠炎。
本病尚无根本的治愈方法，许多病人出现并发症，需手术治疗，而术后复发率很高。本病的复发率与病变范围、病症侵袭的强弱、病程的延长、年龄的增长等因素有关，死亡率也随之增高。
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