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应用抗肿瘤坏死因子(TNF)是重要治疗措



5- 氨基水杨酸(5-asa)具有抑制炎症、改变隐窝结构和预防溃疡性结肠炎相关性结肠癌的作用,能有效诱导并维持临床症状缓解,副作用少,易耐受

用药建议生物制剂治疗ibd 使很多患者受益,但使用过程仍存在问题(1)最佳用药时机未确定有研究者认为早期应用(即top-down 治疗方案)疗效更佳,然而研究发现,cd患者用药52 周后早期联合给药并无优势,而且增加花费,升高严重不良反应的风险因此,现认为应针对患者的个体差异选择合适的用药时机据估计,在英夫利昔单抗治疗过程中失去应答的患者比率为13%/ 人年,因此定期检测血清英夫利昔单抗水平有助于更好地应用,使用第10周及26周为推荐的检测时间点此外,目前英夫利昔单抗的最佳剂量尚不清楚,个体中药治疗克罗恩病差异较大(2)停药时机尚无共识意大利相关指南指出:使用生物制剂1 年以上的患者需依据长期治疗风险率和成本效益来单独评估目前认为,已维持缓解1 年以上、达到黏膜愈合且c 反应蛋白正常者可停药(3)生物制剂带来的不良反应如输液反应、感染、恶性肿瘤、抗体产生,以及由此造成的劳动力丧失和生活质量下降也是不容忽视的问题

新型制剂他克莫司为新型免疫抑制剂,可抑制t 细胞反应,同时能抑制巨噬细胞活化而促进其凋亡,改善结肠炎症,并缩短激素不耐受uc 的急性期,快速诱导黏膜愈合文献报道,口服与静脉注射该药对难治性uc 同样有效,但目前均为小样本研究,且临床试验设计存在缺陷,如随访时间短等问题因此,设计严密的大样本随机对照研究、进克罗恩病治疗方法行长期随访势在必行

如何筛选生物治疗的适应证人群,更好地预防和监测不良反应,以更低廉的价格维持长期疗效是将来努力的目标目前已上市的5-asa 主要包括美沙拉嗪缓释颗粒、asacol、pentasa 和美沙拉嗪肠溶片等作为ibd 的一线用药,合理选择剂型和剂量对维持ibd缓解十分重要meta 分析结果显示:对于轻、中度uc 的诱导缓解,口服与局部联合用药疗效优于单纯口服;而对于缓解期uc 的复发预防,则间歇局部用药优于口服给药方式上,单次给药与多次给药对于uc 的诱导和维持缓解同样安全、有效5-asa 治疗ibd 效果肯定、副作用小,但目前获fda 批准可每日使用一次的制剂仅有apriso

如何合理选择克罗恩病食谱更经济、方便的剂型和给药方式,寻找更精准的结肠定向传递路径,以诱导缓解至黏膜愈合,降低治疗花费,提高患者依从性及癌变的化学预防是探索方向

生物制剂趋利避险、优化方案是重点

恢复ibd 炎症和抗炎通路之间的平衡是寻找ibd 治疗靶点的基本策略应用抗肿瘤坏死因子(tnf)是重要治疗措施,在难治性ibd 的诱导缓解和维持治疗中起重要作用

新型激素布地奈德回肠控释制剂为口服局部作用激素,该药以ph 依赖性方式溶解,口服后大部分在回肠和升结肠释放,对累及回肠和(或)升结肠的活动性cd 疗效好,不良反应显著少于传统激素对轻、中度cd 患者,布地奈德(9 mg/d) 疗效略优于美沙拉嗪(4.5 g/d);布地奈德9mg/d 一次性给药与克罗恩病术后饮食3 次/d 分次给予效果相当

糖皮质激素新制剂安全性优于传统制剂

干细胞调节免疫功能前景可观

糖皮质激素主要用于ibd 急性期诱导缓解, 早期黏膜愈合状况可预测cd 患者的预后

新疗法和新型药物制剂提供了多种新靶点或治疗途径,目前逐渐应用于ibd 的临床治疗并取得了一定成效,其中一些疗效或安全性优于传统治疗虽然尚缺少我国乃至亚洲人群的系统评价,但随着研究的不断深入,更多制剂将投入临床应用,这必将为有效治愈ibd 提供新的机会,为ibd患者带来更多获益(: 沙素梅吴开春))

英夫利昔单抗为人-鼠嵌合体igg1 单克隆抗体,含75%的人序列和25%的鼠序列,是美国食品药品监督管理局(fda)批准的、第一个用于ibd 治疗的生物制剂英克罗恩病最新治疗夫利昔单抗具有免疫原性低、血药浓度高、起效快的特点,通常两周内起效,目前推荐应用于治疗儿童cd研究表明,使用英夫利昔单抗后的早期(8 周内)黏膜愈合有利于中、重度uc 患者的远期预后,连续使用54 周可降低uc患者的结肠切除率;而对cd 患者,其30 周、54 周和108 周的维持缓解率可分别达83%、64%和45%,并且术后使用可减少cd 复发率,降低疾病严重性sonic 研究结果还表明,合用英夫利昔单抗和硫唑嘌呤,或单用英夫利昔单抗治疗中、重度cd 患者,均比单用硫唑嘌呤具有更高的临床缓解率静脉应用英夫利昔单抗可使中、重度难治性cd 患者症状明显改善,肠瘘闭合率升高,临床缓解率明显升高,并显著提高患者生活质量

研究发现炎症性肠病新疗克罗恩病怎么治疗法vedolizumab治疗克罗恩病效果显著fda批准阿达木单抗用于治疗溃疡性结肠炎

免疫抑制剂副作用为限制因素 新药仍待大样本研究验证

5- 氨基水杨酸合理选择剂型剂量 维持缓解症状

阿达木单抗阿达木单抗为重组人源化抗tnf-α 单克隆抗体,过敏反应相对少见,且给药途径为皮下注射,患者可自行操作阿达木单抗对英夫利昔单抗治疗失败的cd 患者同样有效,且耐受性好研究发现,阿达木单抗可改善ibd患者的远期预后2006 年11 月至2010 年3 月期间,一项来自北美、欧洲、澳大利亚、新西兰和爱尔兰103 个临床中心的随机双盲空白对照ⅲ期临床试验结果表明,阿达木单抗可有效诱导并维持中、重度uc 的症状缓解和黏膜愈合澳大利亚、克罗恩病怎么治疗美国、意大利等9 个国家参与的extend 试验证实,阿达木单抗诱导和维持治疗对回、结肠的中、重度cd 患者黏膜愈合作用优于安慰剂组此外,应用阿达木单抗可大幅降低医疗费用,减少家庭和社会负担

传统制剂主要包括6- 巯基嘌呤(6-mp)与硫唑嘌呤,对ibd 具有较高的缓解率,可避免患者出现激素依赖,并且治疗5年后对近40% 的ibd 患者仍有效硫唑嘌呤治疗激素依赖型ibd 在亚洲人群中也有效,但约1/4 的患者在用药3 个月内即因副作用而停药常见的副作用有短期或长期的中性粒细胞减少症及骨髓抑制因此,应每2 ~ 3个月进行1 次血常规检查,直至达到稳定剂量定期监测红细胞6-mp 水平能观察骨髓抑制和其他不良反应,并可帮助医生避免硫克罗恩病能治好吗唑嘌呤相关副作用,筛选能获益的患者对于用6-mp维持治疗的缓解期uc,初治1个月若有效,则通常可延续使用数年

甲氨蝶呤是治疗活动性cd的二线免疫调节剂,但相当一部分患者由于严重副作用而限制其持续服用

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结语

干细胞用于治疗ibd 可调节肠道免疫、增强肠道上皮修复能力, 抑制t 和b 淋巴细胞、活化,并降低树突状细胞抗原递呈作用临床试验表明,自体骨髓来源的间充质干细胞移植治疗难治性cd 安全、可行同种异体间充质干细胞全身移植治疗uc 可减少复发风险、降低入院率并延长慢性复发型/ 持续活动型uc 的缓解持续时间同种异体间充质干细胞移植用于治疗cd 可增强免疫调节、降低自身免疫相关炎症、激活肠道黏膜修复克罗恩病能治好吗过程,并使激素依赖或激素抵抗型cd 患者的糖皮质激素用量降低或撤药,前景可观

赛妥珠单抗为聚乙二醇化的重组人源化抗体的fab 抗原结合片段赛妥珠单抗的血浆半衰期长达14 d,对英夫利昔单抗不耐受或无反应的局限性回肠cd患者使用有效,可能促进cd 患者持续性肛周瘘管的闭合赛妥珠单抗诱导cd 患者的应答率和缓解率分别为54% 和40%对于英夫利昔单抗治疗失败的患者可改用赛妥珠单抗治疗,每4 周给药与每2 周给药同样有效赛妥珠单抗可持续缓解cd 长达18个月,连续用药优于间断用药对于赛妥珠单抗成功诱导缓解后复发的cd 患者,加大赛妥珠单抗剂量有效

新型制剂ibd 生物治疗的新型制剂有:igg4 人- 鼠嵌合性抗整合素α克罗恩病最新治疗4 单克隆抗体那他丽珠、口服酪氨酸蛋白激酶1,2,3 抑制剂tofacitinib(cp-690,550)、依那西普、ozoralizumab(atn-103);抗tnf 制剂已有全人源单克隆抗体戈利木和抗il-12/il-23单抗乌司奴,且皮下注射简便易行,前者只需每月注射1 次,后者1 年只需注射4 次


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